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O maior histórico proponente da qualidade do ensaio clínico realizou seu primeiro durante uma guerra. Em 1941, em Salônica, Grécia, Archibald Cochrane, um soldado do exército britânico, foi feito prisioneiro pelos alemães. Único médico entre 20.000 prisioneiros, Cochrane observou muitos casos de pernas inchadas, inclusive a sua. Ele ficou tão desesperado que decidiu fazer seu próprio experimento. Ele obteve fermento no mercado negro da prisão e dividiu 40 presos em dois grupos: um recebeu duas colheres de fermento todos os dias e o outro um comprimido de vitamina C. No 4to dia, ele determinou que o grupo de levedura havia melhorado mais do que seus colegas tratados com vitaminas. Hoje nós o conhecemos hoje como o pai da medicina baseada em evidências; Cochrane chamou isso de seu “primeiro, pior e mais bem sucedido ensaio clínico.”
Mas não se engane: a guerra é um grande obstáculo para a pesquisa médica. A invasão da Ucrânia pela Rússia – que forçou mais de 2,3 milhões de pessoas a fugir para países vizinhos – não é exceção. De acordo com o banco de dados de ensaios clínicos da Meals and Drug Management dos EUA, há mais de 250 testes ativos com locais de pesquisa na Ucrânia. Desses, 117 envolvem intervenções relacionadas ao câncer. Outros são para condições como esclerose múltipla, esquizofrenia e infecção por Covid-19.
Agora a guerra ameaça cortar o fornecimento de medicamentos e dispersar os participantes, tornando seus registros de saúde mais difíceis ou impossíveis de rastrear. No mundo clínico, a consistência é rei; lacunas nos dados podem arruinar a confiabilidade de quaisquer conclusões ou análises de beleaguer. E qualquer investigador que tentar reiniciar seu estudo o fará em uma Ucrânia totalmente diferente de quando começou, diz Mike Clarke, especialista em design de ensaios clínicos da Queen’s College Belfast. A infraestrutura de saúde e pesquisa ainda estará se recuperando, milhões terão fugido, os recursos podem ser escassos. “O ambiente em que eles serão reiniciados será tão diferente que eles podem ter que vê-lo como dois julgamentos”, diz ele: o julgamento antes da invasão e o depois dela. E isso é imaginar um cenário em que os dados coletados anteriormente não foram destruídos. Clarke aponta para testes que podem ter quase terminado “mas nunca vão relatar suas descobertas agora – um completo desperdício”.
E não apenas a suspensão e o reinício de estudos potencialmente produzem dados ruins, como também pode ser devastador para os pacientes – especialmente aqueles com doenças em estágio terminal para os quais participar de um estudo é sua última esperança. “Para pacientes oncológicos, isso também é uma questão de sobrevivência”, diz Ivan Vyshnyvetskyy, presidente da Associação Ucraniana de Pesquisa Clínica.
A Ucrânia tem uma reputação de centro de ensaios clínicos. Possui uma força de trabalho médica e de pesquisa considerável e capaz, com reputação de fornecer dados confiáveis. E por muitos anos, seu sistema de saúde foi subfinanciado. Isso significou que a participação em ensaios clínicos tornou-se um caminho alternativo – muitas vezes mais rápido – para receber cuidados, de modo que o recrutamento de pacientes foi fácil. Além disso, esse sistema de saúde instável significava que grande parte da população é composta de “pacientes virgens de tratamento”, ou indivíduos que ainda não receberam nenhum tratamento, o sonho de um investigador do estudo. Nos últimos anos, a Ucrânia reformulou seu sistema médico e tornou os registros digitais a norma, o que, por sua vez, facilitou o recrutamento de participantes. Mas, como a invasão de Putin causa devastação em todo o país, todos esses julgamentos estão agora em grave perigo.
“O main problema é a logística”, diz Vyshnyvetskyy. “É quase impossível enviar bioamostras da Ucrânia e produtos médicos em investigação para a Ucrânia dos patrocinadores.” Muitos dos materiais necessários para os ensaios clínicos estão localizados em Kiev, diz ele, que é uma zona de combate. “Portanto, é quase impossível obter esses materiais, mesmo que estejam na Ucrânia agora.”
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