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A abordagem cautelosa da Austrália é semelhante à do Reino Unido, onde o Parlamento votou a prefer legalizar a doação mitocondrial em 2015. Lá, apenas uma clínica, Newcastle Fertility Centre, está licenciada para realizar o procedimento. Deve apelar à agência de fertilidade do Reino Unido, a Autoridade de Fertilização e Embriologia Humana, para aprovar os pacientes caso a caso.
Sob a nova lei australiana, a doação mitocondrial será inicialmente oferecida em apenas uma clínica de fertilidade como parte de um ensaio clínico. O julgamento provavelmente não começará por mais um ano ou dois e, uma vez em andamento, espera-se que dure de 10 a 12 anos. As famílias interessadas em participar do estudo precisarão participar de aconselhamento para discutir os riscos potenciais envolvidos na doação mitocondrial, e os participantes precisarão ser aprovados por um conselho de especialistas.
A lei exige que os pesquisadores acompanhem a gravidez e os resultados do parto das participantes, incluindo abortos espontâneos, partos prematuros, defeitos congênitos ou casos de doença mitocondrial entre bebês nascidos dessas gestações. Os investigadores também irão monitorar a saúde e o desenvolvimento das crianças nascidas como resultado do estudo.
Ao contrário da lei do Reino Unido, as crianças australianas nascidas a partir deste procedimento poderão acessar informações de identificação sobre o doador de óvulos da mesma maneira que as crianças nascidas como resultado da doação de óvulos.
O número de participantes para o teste ainda não foi determinado, mas de acordo com um 10 de abril anúncio de financiamento pelo governo australiano, o teste deve “fornecer um caminho para as famílias impactadas acessarem a tecnologia”. Enquanto cerca de um em cada 5.000 bebês nascem na Austrália com uma forma severamente incapacitante de doença mitocondrial, nem todas as mulheres com doença mitocondrial precisarão de acesso a essa tecnologia, diz Megan Munsie, cientista de células-tronco e professora de tecnologia emergente na Universidade de Melbourne. .
“A reforma limita corretamente o uso da doação mitocondrial a circunstâncias em que esta é a única opção disponível para reduzir o risco de o filho de uma mulher herdar a doença do DNA mitocondrial que provavelmente resultará em doença grave”, diz ela. “Dependendo de como a doença afeta suas mitocôndrias, outras tecnologias de reprodução assistida, como testes genéticos pré-implantação, serão suficientes”. Esse tipo de teste permite que os futuros pais que passam pela fertilização in vitro selecionem apenas embriões saudáveis para implantar.
Mesmo após o período de teste da Austrália, não é certo que a tecnologia será disponibilizada mais amplamente para mulheres que carregam mutações no DNA mitocondrial. “Ainda não é certo que a tecnologia será implementada clinicamente”, diz Catherine Turbines, diretora do Monash Bioethics Centre na Austrália. Isso dependerá do resultado do ensaio clínico, que pesará segurança e eficácia.
Existem duas grandes preocupações de segurança com o procedimento, diz David Thorburn, pesquisador de doenças mitocondriais do Instituto de Pesquisa Infantil Murdoch, em Melbourne. Uma é que uma pequena quantidade de DNA mitocondrial “transportado” da mãe pode acabar no bebê. “Pode haver potencial para que isso aumente para uma quantidade maior durante o desenvolvimento, de modo que possa resultar em doença mitocondrial”, diz ele.
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