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A Pfizer e seu parceiro BioNTech reenviaram seu pedido para que uma vacina COVID-19 de três doses para crianças de 6 meses a 4 anos obtenha autorização de uso emergencial do FDA. A FDA supostamente aceitou a candidatura da Pfizer para olhar para os dados quarta-feira.
“A Pfizer e a BioNTech concluíram um pedido contínuo à Meals and Drug Management dos EUA para autorização de uso emergencial”, disse a Pfizer em comunicado enviado por e mail.
A Pfizer já havia pediu ao FDA para autorizar sua vacina para crianças 6 meses a 4 anos em fevereiro, mas adiou seu pedido aguardando mais dados. A Pfizer disse na semana passada que os testes mostraram sua vacina de três doses produziu uma distinctiveness resposta imune em crianças menores de 5 anos.
Antes da apresentação esperada, a FDA disse na semana passada que seu Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados encontro em 15 de junho discutir os pedidos de autorização de uso emergencial das vacinas Pfizer e Moderna para crianças de 6 meses ou mais.
Moderna pediu aprovação no ultimate de abril. A vacina da Moderna para crianças menores de 5 anos envolve duas doses de sua vacina de 25 microgramas (um 4to do quantity da dose adulta da Moderna). O da Pfizer é de três doses de 3 microgramas – um décimo da dose para adultos.
“Reconhecemos que os pais estão ansiosos para vacinar seus filhos pequenos contra o COVID-19 e, embora o FDA não possa prever quanto pace levará a avaliação dos dados e informações, revisaremos qualquer solicitação de EUA que recebermos o mais rápido possível usando uma ciência abordagem baseada”, disse o FDA à ABC Information em um comunicado.
A FDA não respondeu imediatamente a um pedido de comentário. A vacina teria que ser aprovada pelo comitê antes do FDA completo, seguido pela aprovação do CDC.
As informações contidas neste artigo são apenas para fins educacionais e informativos e não se destinam a aconselhamento médico ou de saúde. Sempre consulte um médico ou outro profissional de saúde qualificado sobre quaisquer dúvidas que possa ter sobre uma condição médica ou objetivos de saúde.
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