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Pílulas de aborto podem forçar Estados e FDA a um deadlock

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Pílulas de aborto podem forçar Estados e FDA a um deadlock

Para abortos medicamentosos, resolver a preempção federal exigirá novos processos, que provavelmente serão movidos em estados já hostis ao aborto e – dependendo do resultado – podem chegar a uma Suprema Corte que já negou os direitos ao aborto. Especialistas jurídicos temem que isso possa levar a descobertas com implicações mais amplas para o federalismo como um todo. “Em mais de 230 anos de jurisprudência da Suprema Corte e da prática da lei e do estado de direito, sempre foi que as leis e regulamentos federais governam as leis de nossa nação”, diz Michele Bratcher Goodwin, professora de direito e diretora fundadora da Centro de Biotecnologia e Políticas de Saúde World da Universidade da Califórnia, Irvine. “Mas pode muito bem haver desafios em como entendemos esse estado de direito, e o que sabemos há mais de 230 anos pode ser descartado”.

No dia do Dobbs Na decisão, o presidente Joe Biden e o procurador-geral Merrick Garland declararam separadamente que o governo federal protegeria o direito das gestantes de acessar as drogas que causam o aborto medicamentoso: mifepristone e misoprostol. “Estamos prontos para trabalhar com outros braços do governo federal que buscam usar suas autoridades legais para proteger e preservar o acesso aos cuidados reprodutivos”, disse Garland. “A FDA aprovou o uso do medicamento mifepristone. Os estados não podem proibir o mifepristone com base em desacordo com o julgamento de especialistas da FDA sobre sua segurança e eficácia”.

Até este ponto, porém, não houve nenhum compromisso público com a ação. Quatro dias após a Dobbs decisão, Xavier Becerra, secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, disse em uma coletiva de imprensa que sua equipe trabalharia para aumentar o acesso ao aborto medicamentoso, mas disse aos repórteres que “fiquem atentos” quando pedirem detalhes.

É possível que o Departamento de Justiça defenda os direitos da FDA. Goodwin ressalta que a agência ajudou a liderar a luta contra as leis de Jim Crow do início do século 20; ela argumentou em O Atlantico em maio, a anulação do acesso ao aborto cria um regime “Jane Crow” que também infringe os direitos constitucionais. Mas aqueles que observam esta questão evoluir dizem que o cenário mais provável é que os fabricantes dos medicamentos processem.

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Já existe um processo assim: a GenBioPro está processando o Mississippi porque as restrições do estado vão além daquelas que o FDA estabeleceu. Esse processo foi apresentado ao Dobbs decisão, porém. Na semana passada, a empresa e o réu – o oficial de saúde do estado do Mississippi Thomas Dobbs, os Dobbs nomeados na decisão da Suprema Corte – apresentaram moções concorrentes argumentando se o Dobbs decisão e a lei de gatilho do Mississippi que se encaixou imediatamente depois invalidou o processo. Os advogados da GenBioPro afirmaram que seu processo de objeção às restrições do estado deveria seguir em frente.

Seja qual for o resultado, esse processo aborda apenas a lei no Mississippi. Para garantir uma distribuição mais ampla, uma empresa precisaria de um desafio mais amplo. “Um fabricante de medicamentos que seja materialmente afetado por uma proibição pode processar nacionalmente ou estado a estado”, diz Rachel Rebouché, reitora associada de pesquisa da James E. Beasley Faculty of Legislation da Temple College e uma das autoras. de um artigo de revisão de lei amplamente lido que argumenta que existem precedentes para a preempção. Uma empresa pode entrar com uma ação contra a proibição de um único estado, diz ela, mas pode pedir ao tribunal distrital federal desse estado que torne sua decisão aplicável nacionalmente a qualquer estado onde exista uma proibição semelhante.

O que fortalece o argumento de preempção – a afirmação de que o julgamento da FDA tem mais poder do que a legislação estadual – é que o regime de pílulas abortivas foi examinado pela agência de uma forma que poucas outras drogas foram. A mifepristona, que faz com que a gravidez termine bloqueando um hormônio que sustenta o revestimento uterino, não é simplesmente um medicamento prescrito. Também está sujeito a uma forma rara de controle additional chamada Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco, que o FDA implanta apenas para medicamentos com efeitos colaterais graves. (A imposição dessa camada additional de regulação para o mifepristone é amplamente considerada como resultado da pressão política e não do risco farmacêutico; o mifepristone causa menos eventos adversos do que a penicilina ou o Tylenol.) o FDA, e o destinatário deve ler os materiais educacionais e assinar um “formulário de acordo do paciente”.

“Ao criar um FDA, o Congresso disse: É assim que obtemos um mercado nacionalmente uniforme de medicamentos seguros e eficazes.” diz Zettler. “A FDA considerou uma ampla variedade de questões em torno deste medicamento e fez o balanceamento cuidadoso que o Congresso pediu para avaliar a segurança e a eficácia desse medicamento e apresentou esse esquema para common o medicamento. E a pergunta será: os estados podem se desviar desse esquema?”

Essa pergunta será feita em um contexto felony em que um tribunal federal em abril anulou o poder dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças de estabelecer mandatos de máscaras e em que o Supremo Tribunal invalidou um mandato de vacina estabelecido pelo Departamento de Segurança e Saúde Ocupacional. Administração e deslocou o equilíbrio do poder de common as emissões para o Congresso e para longe da Agência de Proteção Ambiental. É um cenário, em outras palavras, em que o poder do governo federal está sendo reduzido. Isso leva inevitavelmente à questão de quanto o poder do FDA também pode ser reduzido.

A prevenção é uma questão importante a ser observada, diz Zettler, porque “pode limitar as maneiras pelas quais os estados podem common outros tipos de drogas que não fazem parte do debate sobre o aborto, ou pode abrir as portas para mais regulamentação estatal. Os efeitos fora do contexto de cuidados de saúde reprodutiva também podem ser importantes”.

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Fonte da Notícia: www.stressed out.com

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Osmar Queiroz

Osmar é um editor especializado em tecnologia, com anos de experiência em comunicação digital e produção de conteúdo voltado para inovação, ciência e tecnologia.

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