Moderna quer que a FDA aprove sua vacina COVID-19 para essa faixa etária controversa
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Se a vacina for autorizada para uso emergencial pelo FDA, as crianças que a tomarem receberão doses muito menores do que os adultos. A dose testada incluiu duas injeções, 25 microgramas cada, em comparação com os 100 microgramas que os adultos recebem até quatro vezes como parte de sua série de vacinação. No entanto, o estudo mostra que essas doses menores são suficientes e eficazes na prevenção do desenvolvimento de doenças graves em crianças mais novas. De todos os 6.700 participantes desta parte do estudo KidCOVE, nenhuma criança desenvolveu um caso grave de COVID. Houve ausência de hospitalização e óbito, ambos bons indicadores de que a Moderna pode ser uma solução viável para essas faixas etárias mais jovens.
A partir de agora, crianças menores de 5 anos são a única faixa etária que resta nos EUA que atualmente não tem acesso às vacinas COVID. A FDA prometeu agir rapidamente para autorizar essas vacinas assim que os estudos necessários forem concluídos e todos os documentos arquivados. Sem surpresa, a Moderna não é a única gigante farmacêutica a trabalhar nesse tipo de vacina para crianças pequenas – a Pfizer também tem uma vacina semelhante em andamento. No entanto, a variante da Pfizer é para crianças de 6 meses a 4 anos.
As coisas estão tranquilas no que diz respeito à vacina da Pfizer desde que a empresa anunciado em fevereiro de 2022 que irá adiar seu pedido contínuo de autorização ao FDA. Ainda está aguardando os resultados da última fase de testes. Infelizmente, descobertas recentes mostram que um produto diferente da Pfizer, o medicamento antiviral Paxlovid, foi associado a casos de recuperação de COVID, que é outra coisa que o FDA provavelmente precisará abordar em um futuro próximo.
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